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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630175号
注册证编号
杭州嘉华义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市江干区机场路244号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-4
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成，JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成；JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成，JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv；表面应光滑、有光泽、无气孔；急冷急热时不出现裂痕；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.29
有效期至
2015.03.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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