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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630372号
注册证编号
杭州瑞洁义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州三墩镇大港桥村新桥头31号
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
铸造金属支架
结构及组成
活动修复体由钴铬钼合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽,边缘应圆钝;金属材料的硬度应不小于220HV;金属表面粗糙度Ra≤0.025μm;金属元素限定和生物安全性指标应符合产品标准要求。所用原材料为取得注册证的医疗器械产品。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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