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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >烤瓷熔附金属冠
烤瓷熔附金属冠
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630390号
注册证编号
乐清市中雅义齿制作有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清北白象镇交通东路349号三楼
产品名称
烤瓷熔附金属冠
管理类别
2
型号规格
无
结构及组成
产品由镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品应外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；金属含量限定和生物性能指标符合注册产品标准要求。所用原材料为已注册的医疗器械产品。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.02
有效期至
2015.08.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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