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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630508号
注册证编号
衢州市唯美义齿有限公司
注册人住所
/
生产地址
衢州市荷花五路529号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
金属型修复体(Ⅰ型)和烤瓷型修复体(Ⅱ型)
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ型采用牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造烤制而成，Ⅱ型采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于220HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.08
有效期至
2015.10.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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