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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630652号
注册证编号
杭州拉瓦全瓷牙制作有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市江干区同协支路28号杭州玉锦纺织品服装有限公司4幢一楼东侧
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
桥、冠
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的二氧化锆瓷块、烤瓷粉材料，经烧结、成型、工艺雕刻而成。产品外观应光滑、有光泽，无气泡、裂纹，表面粗糙度应不大于0.025微米；耐急冷急热时不得出现裂痕；铀238放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；产品生物性能指标应符合注册产品标
适用范围
用于修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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