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医用防护口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640052号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
医用防护口罩
管理类别
2
型号规格
17×18cm-3p
结构及组成
产品主要由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍;口罩上必须配有鼻夹;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8.5cm。口罩带应调节方便;口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%;在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);口罩沾水等级应补低于GB/T4745中GB3及的规定;经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g;所用材料不应为易燃性;应无皮肤刺激反应。
适用范围
产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.19
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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