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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术敷料包
一次性使用手术敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640056号
注册证编号
奉化市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
奉化市溪口镇工业园区
产品名称
一次性使用手术敷料包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由洞巾、洞巾(小)、手术巾、器械套、床单、台布、横单、手术衣、病人衣服、病人裤子、方巾、洁净袋、治疗巾、纱条、纱布块、标本袋、口罩、帽子、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料碗、棉球、注水筒、方盘、内包布、外包布等组成。外科缝线符合YY0167的要求；医用缝合针符合YY0043的要求；棉球应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供医疗单位手术时配套用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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