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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640157号
注册证编号
奉化市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
奉化市溪口镇工业园区
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求，橡胶手套应符合GB10213的要求；脱脂棉应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求；本品经环氧乙烷灭菌，应无菌；导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；
适用范围
供病人导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.18
有效期至
2015.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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