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一次性使用手术敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640161号
注册证编号
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
一次性使用手术敷料包
管理类别
2
型号规格
A型、B型、C型
结构及组成
产品由中单、治疗巾、手术衣、口罩、帽子、医用纱布块、医用手套、腰盒、尿杯、碗、大方盒、小方盒、器械护套和棉签组成,按不同配置分为A、B、C三种型号。产品使用的原料无纺布应清洁、平整,无霉斑、异味、杂质、破损、起毛,能承受30N的拉力;涂塑无纺布应具有良好的防渗性能;手术衣的缝制部位应牢固;产品应无菌,无纺布应无皮肤刺激;若经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗单位给患者作手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.16
有效期至
2015.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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