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一次性使用手术敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640177号
注册证编号
兰溪市中苔有限公司
注册人住所
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生产地址
兰溪市城北私营工业城
产品名称
一次性使用手术敷料包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
手术包由器械台布、治疗巾、中单、擦手纸、剖腹单(脚部)、剖腹单(头部)、托盘袋、单面胶带等组成。台布、治疗巾、中单、擦手纸、剖腹单(脚部)、剖腹单(头部)由≥60g/㎡复合水刺无纺布材料制成,无纺布应能承受10N的拉力,不应发生撕裂现象。手术敷料包应无菌;经环氧乙烷灭菌,出厂前其残留量应不大于10mg/kg;无纺布的皮肤刺激应不大于轻微刺激。
适用范围
供医疗单位给患者做手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.29
有效期至
2015.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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