一次性使用手术敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640177号
结构及组成
手术包由器械台布、治疗巾、中单、擦手纸、剖腹单(脚部)、剖腹单(头部)、托盘袋、单面胶带等组成。台布、治疗巾、中单、擦手纸、剖腹单(脚部)、剖腹单(头部)由≥60g/㎡复合水刺无纺布材料制成,无纺布应能承受10N的拉力,不应发生撕裂现象。手术敷料包应无菌;经环氧乙烷灭菌,出厂前其残留量应不大于10mg/kg;无纺布的皮肤刺激应不大于轻微刺激。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)