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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用产包
一次性使用产包
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640184号
注册证编号
兰溪市中苔有限公司
注册人住所
/
生产地址
兰溪市城北私营工业城
产品名称
一次性使用产包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
助产医师(士)用包由手术衣、手术帽、手术口罩、手套组成；产妇分娩包由脚套、分娩床单、产垫、污血会阴巾、腹盖巾、大纱布、小纱布组成；新生婴儿用包由接婴清洁巾、蟹形脐带圈、脐带圈纱布、小纱布、棉签组成。医用脱脂纱布、手套、棉签、手术衣、手术帽、手术口罩应具有医疗器械注册证；产包中脚套的强度应能承受100N力持续作用下30min，不得出现撕裂；污血会阴巾、产垫应有良好吸水性；产包应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂前其残留量不大于10μg/g；无纺布应无皮肤刺激。
适用范围
供产妇分娩过程中及新生儿脐带结扎、清洁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.31
有效期至
2015.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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