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医用无纺布片
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640326号
注册证编号
绍兴福清卫生用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴市经济开发区
产品名称
医用无纺布片
管理类别
2
型号规格
非灭菌型、灭菌型
结构及组成
医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于1：10，无纺布片放入水面，应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷，钴-60(γ射线)灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。
适用范围
灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用；非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.16
有效期至
2015.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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