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一次性使用手术衣
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640403号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
灭菌型
结构及组成
产品采用丙纶无纺布剪裁、缝制制成。产品的洁净度-微粒物质，IPM应小于等于3.5；产品袖子缝合处应能承受10N拉力，持续30min后不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象；产品干态落絮，其落絮系数应小于等于4.0；产品的干态及关键区湿态拉伸强度应大于等于20N；干态及关键区
适用范围
产品供医院手术室使用，防止手术过程中传染源在病人和医务人员之间传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.11
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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