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棉垫
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640578号
注册证编号
宁波市鄞州申源医用材料有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区望春工业园区科创南路58号
产品名称
棉垫
管理类别
2
型号规格
非无菌型(10×10、10×15、10×20、10×30、10×40、15×20、15×30、17×20、18×26、20×20、20×30、20×40、25×30、25×40、30×30、30×35、30×40、30×50、35×50、35×60、40×60)
结构及组成
产品采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或或卷或缝制而成。产品应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;产品外观应色白、洁净,不应有霉斑、杂质、破损,缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594标准的要求;产品的初始污染菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
产品供医疗机构经灭菌后作术中敷垫、吸附患者组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.26
有效期至
2015.10.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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