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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用头皮夹
一次性使用头皮夹
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2660264号
注册证编号
杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
产品名称
一次性使用头皮夹
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应无皮肤刺激，应无急性全身毒性，应无迟发型超敏反应，应无细胞毒性，内毒素限量应不大于0.5EU/ml，溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用，术后应取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.12
有效期至
2015.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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