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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乳房肿物辅助自检片
乳房肿物辅助自检片
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2660348号
注册证编号
嘉兴市正群医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇北环三路北侧江南路西侧新嘉工业园3幢
产品名称
乳房肿物辅助自检片
管理类别
2
型号规格
ZQ-0901
结构及组成
产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。
适用范围
产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.30
有效期至
2015.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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