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医用缝合针
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2010046号
注册证编号
杭州富阳医用缝合针线厂
注册人住所
富阳市东洲工业园区
生产地址
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产品名称
医用缝合针
管理类别
2
型号规格
普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针
结构及组成
产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.02
有效期至
2016.02.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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