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医用缝合针
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2010174号
注册证编号
杭州爱普医疗器械有限公司
注册人住所
富阳市富春街道春华村宝山路1号
生产地址
/
产品名称
医用缝合针
管理类别
2
型号规格
针径：0.2mm～1.3mm；针型：1/2弧、3/8弧、直形；针尖：圆针、三角针
结构及组成
产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8um；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.17
有效期至
2016.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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