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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用消化道吻合器
一次性使用消化道吻合器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2080364号(更)
注册证编号
宁波骏马医用器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分
产品名称
一次性使用消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm
结构及组成
产品由钉座、缝合钉架(组件)、组件外罩、手柄、保险闸、调节螺杆柄、缝合钉、切割刀、刀座组成。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品组件的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1。
适用范围
适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合或端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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