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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻合器及组件
一次性使用直线型吻合器及组件
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2080459号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。
适用范围
产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.07
有效期至
2016.09.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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