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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用电动骨锯钻
医用电动骨锯钻
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2100143号
注册证编号
杭州亿凡医疗器械有限公司
注册人住所
富阳市常绿镇北坞村
生产地址
/
产品名称
医用电动骨锯钻
管理类别
2
型号规格
YF-300G、YF-300B、YF-300X
结构及组成
医用电动骨锯钻由主机(含钻夹头、开颅钻夹头、空心钻夹头、摆锯夹头)、充电器和电池组成(不含钻头和锯片)。产品工作转矩≥0.15N/米；产品空载时正常温升不大于30°；手机装置钻夹头后径向跳动应小于0.50mm；产品钻件组件的工作噪声≤70dB(A)，摆锯组件的工作噪声≤90dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构矫形外科手术使用的辅助器械，临床上需配合具有医疗器械产品注册证的钻头和锯片使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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