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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动手臂式电子数显血压计
全自动手臂式电子数显血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2200559号
注册证编号
杭州华安医疗保健用品有限公司
注册人住所
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号3幢
生产地址
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、4幢
产品名称
全自动手臂式电子数显血压计
管理类别
2
型号规格
MB-300A、MB-300B、MB-300C、MB-300D
结构及组成
产品由外壳、线路板、气阀、气泵、三通导管、袖带、电池组成，袖带材料为涤纶。血压测量范围不窄于0kPa～38.67kPa(0mmHg～290mmHg)；脉率测量范围为40次/分～200次/分；压力显示误差不大于±0.4Kpa(±3mmHg)；脉率显示误差不大于±5%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录B的要求。
适用范围
产品以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查，2014年12月18发新医疗器械生产许可证，2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况：生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2016.10.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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