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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2210558号
注册证编号
余姚市康泽医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
余姚市兰江街道夏巷村
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品为银/氯化银电极，由基衬材料、导电膏、电极扣组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合YY/T 0196标准的要求；产品压敏胶与导电胶部分细胞毒性应不大于中度毒性，应无迟发型超敏反应，皮肤刺激应不大于轻微皮肤刺激。
适用范围
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.29
有效期至
2016.10.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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