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卤钨灯冷光源
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220026号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
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产品名称
卤钨灯冷光源
管理类别
2
型号规格
LGS150型
结构及组成
冷光源为双灯式可携式结构,由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调,照度值应不低于1600000lx;色温范围为3200K±300K,显色指数不低于85;冷光源整机噪声应不大于55dB(A);工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃,连续工作4小时后,光耦合面的温度应不超过150℃;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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