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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜配套手术器械
腹腔镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220041号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
/
产品名称
腹腔镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
产品由气腹针、穿刺器、钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影钳、持针钳、剥离钳、打结钳、直剪、弯剪、钩剪、三通冲洗器、转换器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的C号钢和GB/T1220中的06Cr19Ni10不锈钢制造。器械表面应光滑，无毛刺，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；针头和钳头硬度为350HV0.2～535HV0.2；产品应由良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供临床腹腔镜手术时建立腹腔通道、切割、钳取和结扎腔内组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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