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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >氙灯冷光源
氙灯冷光源
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220042号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
/
产品名称
氙灯冷光源
管理类别
2
型号规格
KG-301E型
结构及组成
冷光源为单灯台式结构，由开关电源、检测电路、触发电路、氙灯装置、风机冷却装置、隔热装置、调光装置、光输出接口和导光束组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1800000lx；色温范围为5900K±500K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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