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光学钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220103号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号
生产地址
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产品名称
光学钳
管理类别
2
型号规格
小儿光学钳0度、小儿光学钳30度、小儿光学钳70度、光学钳0度、光学钳30度、光学钳70度、光学活检钳、光学抓钳、花生米式光学钳、鳄口式光学钳
结构及组成
光学钳包括小儿光学钳0°、小儿光学钳30°、小儿光学钳70°、光学钳0°、光学钳30°、光学钳70°、光学活检钳、光学咬切钳、光学抓钳、花生米式光学钳、鳄口式光学钳。产品的钳头采用YY/T0294.1中的C号不锈钢材料制造,经热处理,硬度不低于377HV0.2;产品表面粗糙度Ra值钳头部位应不大于08um,其余部位应不大于3.2um;产品应有良好的耐腐蚀性能,在接受常规消毒处理后,不得产生腐蚀现象;产品各连接部位应牢固,外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。
适用范围
产品配合膀胱镜的活检和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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