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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹部穿刺器
腹部穿刺器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220105号
注册证编号
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
生产地址
/
产品名称
腹部穿刺器
管理类别
2
型号规格
B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47
结构及组成
产品由穿刺锥和穿刺鞘组成，穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成；阀门应旋转灵活，不应有阻塞现象，穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象，穿刺锥配合后针头应完全露出；阀门应具有良好密封性能和阻气性能；穿刺锥针头经过热处理，硬度为40～50HRC；耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求：b级；产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm，有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm；外观应整洁光滑、轮廓清晰，不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异常变形等缺陷。
适用范围
产品与腹腔镜手术器械配套使用，在腹腔镜检查或手术中建立通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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