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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用内窥镜冷光源(氙灯)
医用内窥镜冷光源(氙灯)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220168号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县桐君街道桑园路100号
生产地址
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产品名称
医用内窥镜冷光源(氙灯)
管理类别
2
型号规格
YGS-I型
结构及组成
产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K,显色指数为Ra≥90;照度可调,最大照度值≥1800000lx;产品机壳外表面温升最高应不大于60℃;在工作条件下,整机噪声不大于55Db(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与内窥镜配套,供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.16
有效期至
2016.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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