您好，欢迎来到医惠购！[请登录][免费注册]

热搜产品：
我的购物车 0
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >非血管腔道导丝
非血管腔道导丝
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220182号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
非血管腔道导丝
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成；弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品不应有明显扭结和打折现象，导丝头部应不透X射线，内窥镜下应可以看到导丝的移动或运动，导丝头部的连接强度应大于30N，导丝头部端应有抗弯曲性，导丝头部端对胆道或胰管组织的穿透力不大于0.45N，导丝头部端沾水后的表面应光滑；还原物质(易氧化物)：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml；重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/ml；酸碱度：检验液和空白对照液PH之差不大于1.5；产品应无菌，灭菌后放置七天，产品上的环氧乙烷残留量不大于10ug/g；导丝的细胞毒性反应应不大于1级；应无致敏反应；皮内反应应不大于1级。
适用范围
产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
缺货登记
填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。
* 商品信息：
* 手机号码：
* 单位名称：
最新产品
购物指南
采购流程
常见问题
支付配送
支付方式
发票
配送方式
收货验货
售后服务
退换货须知
退款说明
免责条款
关于我们
公司简介
隐私安全
服务协议
联系我们
资质证书
资质证书
荣誉证书
带量采购试点单位
企业服务电话