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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >鼻窦镜配套手术器械
鼻窦镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220193号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
/
产品名称
鼻窦镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
BD型
结构及组成
产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成；辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度：进入腔内或与人体紧密接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位：Ra≤3.2μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b的要求.
适用范围
产品与鼻窦镜配套，供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.07
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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