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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜配套手术器械
腹腔镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220194号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
/
产品名称
腹腔镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
FQ型
结构及组成
产品由气腹针、转换器、剪刀、胆管切开刀、剥离钳、中空抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、长颌抓钳、钝头抓钳、无创伤抓钳(输卵管抓钳)、弹簧抓钳、胆道造影钳、取石钳、钛夹钳、塑料夹钳、生物夹钳、扇形钳、持针钳、打结钳、三通冲洗器组成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的M号和3Cr13不锈钢材料制。器械进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm、其余部位Ra值应≤1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，符合YY/T0149中5.4b级的规定。
适用范围
产品与腹腔镜配套，供实施腹腔镜手术时，建立腹腔通道、抓牢和钳取及结扎腔内组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.07
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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