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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >食道镜配套手术器械
食道镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220196号
注册证编号
杭州汇大医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县江南镇深澳村
生产地址
/
产品名称
食道镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
SD-10型
结构及组成
产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.07
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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