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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >关节镜配套手术器械
关节镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220218号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
关节镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
GJ-ⅣA型，GJ-ⅤA型
结构及组成
产品由穿刺器、无阀穿刺套、镜阀鞘套、闭孔器、关刀柄、关刀、咬切钳、活检钳、剪、半月板抓钳、异物钳组成。其插入部外表面材料采用的不锈钢材料化学成分应符合YY/T0294.1规定的C号和M号不锈钢的要求。经热处理的手术器械头部其硬度规定为304HV1～620HV1；穿刺针、器械穿刺针头部硬度应为HRC36～HRC46。
适用范围
产品与关节镜配套，供膝关节腔的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.09
有效期至
2016.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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