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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >角膜地形图仪
角膜地形图仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220221号
注册证编号
浙江温医雷赛医用激光科技有限公司
注册人住所
温州高新技术产业园区10号小区(创业园)A-302
生产地址
/
产品名称
角膜地形图仪
管理类别
2
型号规格
C01001
结构及组成
产品由数据采集单元，微机系统(包括微机处理器，可触摸式键盘，鼠标，LCD显示器，)，操纵杆，绝缘变压器和刻度校正器组成。角膜前表面的曲率测量范围应达到35D-55D；角膜中心区域曲率半径测量允差±0.05mm，中心区域曲率半径测量重复性差不大于0.06mm；角膜不同区域曲率测量不均匀度不大于0.2D；测量眼角膜的散光轴角度的范围为0°-180°，精度为±3°，测量重复性不大于4°；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构检测角膜屈光力和角膜曲率用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.14
有效期至
2016.05.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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