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鼻窦手术动力装置
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220230号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
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产品名称
鼻窦手术动力装置
管理类别
2
型号规格
NYBX-1
结构及组成
产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm;刨削器应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
适用范围
产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.22
有效期至
2016.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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