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食道镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220231号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
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产品名称
食道镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
SDX-1
结构及组成
产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.2μm,钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。
适用范围
产品与食道镜配套使用,供食道异物的钳取及食道病变的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.22
有效期至
2016.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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