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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >关节镜配套手术器械
关节镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220233号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
/
产品名称
关节镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
GJ-1
结构及组成
产品由关节钳、半月板兰钳、兰剪、穿刺器、双阀镜鞘、探针、勾刀、松弛切刀、香蕉弯刀组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械与人体接触部位表面粗糙度Ra≤0.2μm，器械杆部≤0.8μm，手柄等其余部位Ra≤3.2μm器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T 0149-2006中5.4b的规定。
适用范围
产品与关节镜配套，对成人膝、肩和髋关节疾病的诊断和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.22
有效期至
2016.05.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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