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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性冲洗吸引器
一次性冲洗吸引器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220241号
注册证编号
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
生产地址
/
产品名称
一次性冲洗吸引器
管理类别
2
型号规格
型号：大号、中号、小号；规格：280、330、450
结构及组成
产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成，其中不锈钢管为SUS304不锈钢，导管为PVC材料，滑件座、三通管和针头保护套为PC材料，针头为ABS材料。产品各连接处应牢固，能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落；产品处于吸引状态时，能承受30KPa的负压而不塌瘪；产品应有良好的气密性，通入30KPa的气压15秒，连接处不产生泄漏；产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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