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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >食道镜
食道镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220376号(更)
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
产品名称
食道镜
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.24
有效期至
2016.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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