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小儿支气管镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220377号(更)
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
产品名称
小儿支气管镜
管理类别
2
型号规格
QG-3型、QG-4型、QG-5型
结构及组成
产品QG-3型产品由窥视管、光束通道口、主体、换气管、手柄组成,QG-4型、QG-5型产品由窥视管、注射管、输氧管、光束接头组成。与人体接触部分的材料,采用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造。镜管外表面粗糙度应不大于0.2μm;距镜头端10mm处,照度应不小于2500lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供小儿气管、支气管的检查和配合相关手术器械进行治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.24
有效期至
2016.07.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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