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医用手术切割器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220405号(更)
注册证编号
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县县城白云源西路88号
产品名称
医用手术切割器
管理类别
2
型号规格
GD-502型
结构及组成
产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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