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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内窥镜摄像系统
内窥镜摄像系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220412号(更)
注册证编号
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县县城白云源西路88号
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
2
型号规格
GD－904
结构及组成
产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置，位置偏差＜10mm；图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p；图像分辨率： ≥480线；软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm；硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品供医院临床做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.08
有效期至
2016.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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