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腹部穿刺器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220462号
注册证编号
杭州桐庐医达器械设备有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县桐庐街道城南路618号
产品名称
腹部穿刺器
管理类别
2
型号规格
穿刺锥:Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5;穿刺鞘:Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95
结构及组成
产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成;穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性,应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1.
适用范围
产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.07
有效期至
2016.09.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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