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尿道切开镜及附件
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220464号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿道切开镜及附件
管理类别
2
型号规格
NQ型
结构及组成
产品由内窥镜及附件组成,内窥镜由物镜端、镜体主轴、光缆接口和目镜组成,附件由镜鞘、切开器、刀具组成。产品观察系统基本参数:视场角65°,视向角分30°和12°;产品表面应光滑;产品应具有良好的密封性;经常规药物消毒,产品不得产生锈蚀现象;产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供泌尿外科为尿道狭窄患者作切开手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.10
有效期至
2016.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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