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手持式裂隙灯显微镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220571号
注册证编号
嘉兴市全崴医疗仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
海盐县通元镇三友村高地窑墩一区1号楼
产品名称
手持式裂隙灯显微镜
管理类别
2
型号规格
SLXD-I
结构及组成
产品由裂隙灯、显微镜和手柄座组成。产品的各活动关节操作应平稳、灵活,锁紧后牢固可靠。工作距离内裂隙像质:最小裂隙宽度≤0.5mm,最大长度≥8mm,两边平行度≤0.5°;裂隙照度≥10Klx;视场中心分辨率≥30lp/mm;照明光显色指数≥85;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A要求。
适用范围
产品供检查眼前节及眼内部病变用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.07
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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