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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >悬吊式腹腔镜手术器械
悬吊式腹腔镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220572号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇凤鸣村
产品名称
悬吊式腹腔镜手术器械
管理类别
2
型号规格
DS-Ⅱ型
结构及组成
产品由悬吊支架、穿刺器、持针钳和结扎器组成。器械材料符合YY/T0294.1规定的E号钢要求。钳头应经热处理，其硬度为200HV0.2～300HV0.2穿刺器头部经热处理，其硬度为200HV0.2～450HV0.2；器械的表面粗糙度Ra值：与人体接触部位≤0.4μm，其余部位≤0.8μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级规定。
适用范围
产品与腹腔镜配套使用，作免气腹的腹部微创手术器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.07
有效期至
2016.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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