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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中性电极
一次性使用中性电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2250059号
注册证编号
金华市康佳医疗器械厂
注册人住所
金华市通园路163号
生产地址
/
产品名称
一次性使用中性电极
管理类别
2
型号规格
KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3
结构及组成
产品由极板和电缆连线两部分组成，KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成；电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极，。导电胶的pH值在5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.13
有效期至
2016.02.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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