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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中性电极
一次性使用中性电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2250070号
注册证编号
上虞新越医疗器械有限公司
注册人住所
上虞市小越镇田家村
生产地址
/
产品名称
一次性使用中性电极
管理类别
2
型号规格
GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I
结构及组成
产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.14
有效期至
2016.02.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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