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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中性电极板
一次性使用中性电极板
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2250111号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
绍兴袍江工业区
生产地址
/
产品名称
一次性使用中性电极板
管理类别
2
型号规格
单极(HPP111、HPP121、HPP112、HPP122)、双极(HPP211、HPP221、HPP212、HPP222)
结构及组成
产品由铝箔、导电压敏胶、泡棉和防粘膜(涤纶或纸)组成。电极板的有效面积应不小于70cm2；电极板的导电胶涂层应均匀，无杂质和气泡；电极板上导电胶的PH值在6~8之间；电极板细胞毒性反应不大于1级，应无致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激。
适用范围
产品供临床手术时与高频手术器械配套作中性电极使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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